岗位职责:
1、在药化总监的领导下,根据公司课题安排,合理设计实验步骤并完成相关分子的合成与工艺开发,与项目管理
2、与公司各职能部门及CRO紧密合作,确保公司创新药项目化学部分按计划顺利推进
职责要求:
1、有机化学或药物化学专业,本科及以上学历,有海外学习工作、国内知名 CRO 或制药公司工作经历者优先
2、具有较强的药物合成设计能力,熟练掌握有机合成理论及实验技能
3、具备协调CRO、工艺部门、分析部分、生物评价与DMPK等部门的经验
4、热爱药物设计与合成工作,责任心强,有较强的工作能力和良好的团队合作精神
1、负责对接国家、省、市药监系统,按照相关法规政策和技术要求拟订新药注册申报工作计划
2、按照相关法规注册要求,责对新药申报资料进行整理、审查及递交,跟踪药品注册进度,协调、解决注册中遇到的技术问题
3、组织收集、解读药品注册申报的法规政策和技术要求等动态信息,供项目立项和研究参考
4、协助进行新药可行性报告的法规可行性评估
1、大学本科及以上学历;医学、药学、药理学及相关专业
2、良好的沟通、协调、及独立思考和解决问题的能力
3、工作认真仔细,责任心强,具有良好的观察力和应变能力
1、负责公司创新药项目原料药、制剂质量研究相关试验工作,以及新药申请临床许可相关材料的组织撰写与注册申报
2、负责公司其他相关分析试验工作
1、分析化学及药学相关专业,本科及以上学历
2、具有相关国内知名CRO或制药公司相关工作经历者优先